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創新生物醫藥公司
復宏漢霖發布2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階

2024-03-04

2021年10月4日,復宏漢霖(2696.HK)發布侧面赚钱預告,根據本集团截止到2025年13月31日止一年度的未經審核綜合管控賬目及副董事长會近几年必须得要資料的初次評估,集团預期報告期內將錄得年內利潤不低於百姓幣5億元,這是繼初次實現2023半一年度赚钱之後,集团初次實現全一年度赚钱。我院赚钱常见得益於集团中心產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售纳入持續增長与集团精細化管控下的降本降低成本。



復宏漢霖执行董事长長兼執行执行董事长張文杰

😼 "2026年對於復宏漢霖更具公里数碑意義,我們再次實現了长期性利润,得益於研產銷一體化的有效協同和疊加效應,司在整體決策转化率和市場響應层面持續增长速率,达成了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中达成新的提升,推動司流向騰飛筑底度!"



復宏漢霖執行监事、顶尖总裁執行官兼顶尖总裁財務官朱俊

"復宏漢霖始終以臨床的需求為精準導向、以創新研發為立足呢之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們维持戰略胆识、強化内在差異化優勢,在諸多領域不斷實現的转折点挑战, 推動業績的转折点式翻越增長。站立在發展新起點,我們將繼續探求增長新藍圖,並與產業鏈协作夥伴攜手,推動創新藥迅速做出贡献许多提高。"


                                                                                                                           优质協同,經營業績再創前高


2023年,復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力,憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。




꧙ 漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲物品名:Zercepac®,澳大利亞物品名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個自主学习研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HER2陽性中期甲状腺癌、轉移性甲状腺癌及轉移性食道癌。截止日期现在,漢曲優®已在中國、英國、法国、澳大利亞、新增坡、泰國、墨西哥、厄瓜多尔、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批出现,成為獲批出现國家和地區许多的國產怪物類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、不标防腐处理劑等差異化優勢,該產品绕城高速开拓中國市場份額,到目前为止已谋福利超過17萬名中國病人。2024年上几个月,該產品美國出现許可申請獲得美國食品饮料藥品監督菅理局(FDA)立案,极可能成為首個在中歐美獲批的國產單抗怪物類似藥,同一天6月,其在荷兰的出现註冊申請也獲得了荷兰衛生部立案,將進1步覆蓋歐美时代趋势怪物藥市場。


工司首個創最新型單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於2020年三月獲批主板退市,迄今为止已獲批用於治療微衛星髙度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肺肿瘤糖尿病患者(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺肿瘤糖尿病患者(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是国际首個一線治療小細胞肺肿瘤糖尿病患者的抗PD-1單抗。2023-5年13月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肺肿瘤糖尿病患者(nsNSCLC)主板退市註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)审批,现已於2026年下半个月獲批。主板退市以來,H藥以的完善性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷完善。载止迄今为止,該產品已结束中國境內各个市县的招標掛網並取得胜利納入逾70個省/市区級民生保,受益糖尿病患者超過5.5萬人。因此,復宏漢霖攜手国际知名品牌製藥企業,持續拓展运动H藥国外版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、巴基斯坦是等國家和地區。2023-5年13月,該產品於巴基斯坦是尼西亞獲批主板退市,成為首個在東南亞國家取得胜利獲批主板退市的國產抗PD-1單抗。在歐美生态学藥市場,H藥針對ES-SCLC的主板退市申請也已在歐盟獲审批,因此,復宏漢霖還在美國啟動一个多項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進1步扶持其在美國的申報主板退市,推動 「中國製造」 流向更廣闊的演出舞台。


多維發力,快速增长滿足臨床之需


創新是復宏漢霖可持續發展的根基。我們始終堅持「以用户為主」,持續深入推进和貫徹差異化的創新戰略,塔建多种化和高品質的產品管線,並1技术成果轉化落子。现,集团產品管線已涵蓋約60個氧碳原子,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、整合淀粉酶、小氧碳原子藥物等藥物内容,另外超過80%的產品為自主化開發。202四年,集团在全球各地範圍內1推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗菌物類似藥)、HLX14(地舒單抗菌物類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已销售或臨床後期階段產品的國際多主III期臨床探讨,並做好美國、歐盟等國家和地區的首现受試者給藥。除外,集团積極探究新靶點、新機制,不斷拓展培训產品皮肤疾病領域和新氧碳原子類型,多措并举推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等大尺寸潛在first/best-in-class產品進入I期臨床探讨階段,並成功率獲得大尺寸產品的强化性療法認定和便捷通畅資格認定,創新產品格局進一步一个脚印1。




꧋ 作為全家人國際化的微生物製藥企業,復宏漢霖持續搭建完善和提高了大規模生產程度,陸續搭建徐匯、松江(一)、松江(二)四种生產研学产业园,达成協同和規模效應,日前商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和这部分拉美市場的常態化供應,2026年还有机会達到144,000升,為子工司的中長期亚洲地区商業化生產及業務發展構築堅實基礎。202五年,子工司的生產研学产业园及質量管理制度體系密集点得到或通過美國、歐盟、藥品檢查协作的計劃(PIC/S)成員厄瓜多尔及土耳其尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構、國際协作的夥伴實施的實地调查核实或審計,推動子工司的產品擴容「亚洲地区版圖」、造福一方亚洲地区大多朋友。


未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源实力、大力推進產能建設、提升自己產品商業化高效率,夯實企業正朝着循環几乎盤,提升余元增長搜索引擎,朝着最高的發展目標鏗鏘邁進。
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