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  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×1010

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×1012

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(107~108

    ● 过去交配瘤技术性 ● 抵抗能力人源化科技设备、感染力早熟科技设备 ● Fc更新改造技巧、热平稳提高 ● 双炎症因子朋友抵抗能力研发部门机构
  • 临床前研究
    ● 独立的开发>70多种恶性恶性肿瘤小动物建模方法,盖住18大类目人体恶性恶性肿瘤 ● 50以类异种囊胚移植小鼠淋巴肿瘤建模 ● 10多种人源化外周血单核心上皮细胞核(PBMC)和CD34+上皮细胞核小鼠肉瘤模式化 ● 8种同系移值小鼠恶性肿瘤整治
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度上皮细胞株定制开发电商平台 ● 独有的刺绣体开馆电子器件 ● 高效化率转染、自己化操作的、信息整理 ● mtk量需求
  • 上游工艺开发
    ● 个性化研发部内部锻炼基 ● 灌流细胞膜陪养加工设计规划
  • 下游工艺开发
    ● 高通骁龙量高技术服务平台 ● 连着流生育技术应用
  • 制剂开发
    ● 成药理作用研究分析 ● 处方药開發 ● 冻干工艺技术开拓 ● 中药制剂生產新工艺规划设计 ● 预充针溶液剂定制开发 ● 高渗透压剂型设计规划
  • 分析方法开发
    ● 由于QbD的抗癫痫药物米乐m6 科研软件平台  ● 简单和层级构成表现 ● 色度和残渣谱分析一下  ● 微生物活力性研究分析 ● 天然免疫原性定性分析 ● 整个过程杂质定量分析 ● 机会屋内破坏源安全防护性剖析 ● 可截取物和浸出物解析 ● 生产工艺对比性和探讨似的性探讨 ● 离体疗效剖析 ● PAT线上米乐m6 探索监控录像 ● 海洋生物标记符号物服务平台水平
    质量体系
    ● 竞品欧洲联盟、米乐m6 及美国的米乐m6 规则 ● 提升国、欧共体、俄罗斯和PIC/S成员英文印度尼西亚及巴拉圭GMP安全认证
  • 新药临床试验申请
    ● 世界上药政登记队伍 ● 深入群众明白不一样国家和东南部监督管理核准渠道 ● 在俄罗斯各国、俄罗斯、欧洲经济共同体、英国等的不同各国或国家取得临床护理测试准许
  • 临床试验
    ● 世界十大超范围内已设计的概念大力开展30诸多临床检验检测 ● 多选题蝗灾性新国际多学校III期临床实践试验报告 ● 临床药学GCP高质量管理工作风险标准体系
  • 上市注册申请
    ● 19个什么时候上市申批将建 ● 多个香港上市申请表获核发(中国国NMPA和欧洲联盟EMA) ● 40+个新批中国 ● 2项弃婴药证书(FDA & EC) ● 国家首只获准成功上市的生物学接近药汉利康®(利妥昔单抗)

    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®

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