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专注提供质高价优
的生物药
  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库(1.5×1010

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库(2×1012

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库(107~108

    ● 经典有性杂交瘤的技术 ● 抵抗能力人源化系统应用、自己的亲和力非常成熟系统应用 ● Fc整修方法、热增强改善 ● 双特女性朋友抵抗能力科研网络平台
  • 临床前研究
    ● 自动的开发>70以类良性良性肿瘤爬行动物3d模型,包含18个类别米乐m6 良性良性肿瘤 ● 50以类异种植入小鼠淋巴肿瘤三维模型 ● 10多种人源化外周血四核cpu组织细胞核(PBMC)和CD34+组织细胞核小鼠癌症仿真模型 ● 8种同系移殖小鼠肉瘤绘图
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度内部株规划设计软件平台 ● 有趣的染料体盛开构件 ● 高质量率转染、自功化操作步骤、参数资源共享 ● 高通骁龙量建立
  • 上游工艺开发
    ● 人工控制研发管理人体细胞提升基 ● 灌流内部养育新工艺发掘
  • 下游工艺开发
    ● 高通芯片量技術系统 ● 持续流产出技术水平
  • 制剂开发
    ● 成药力科学研究 ● 药方开发设计 ● 冻干生产技术开放 ● 剂型生产制造加工工艺定制开发 ● 预充针制剂开拓 ● 高酸度药物制剂发掘
  • 分析方法开发
    ● 源于QbD的药材质量水平深入分析系统  ● 低级和精致结构设计分析方法 ● 溶解度和其它杂物谱分折  ● 生物体活力性进行分析 ● 免疫抗体原性研究分析 ● 工作农药残留分享 ● 应该内在因素、外在环境环境污染物源头可靠性分析一下 ● 可提现物和浸出物了解 ● 加工相关性和浅析同类性浅析 ● 身体之外效果分享 ● PAT再线效率调查把控 ● 生物水平标记符号物APP水平
    质量体系
    ● 标杆欧盟国家、中华及荷兰米乐m6 标准规范 ● 利用华人GMP身份验证 ● 可以通过欧洲经济共同体GMP安全认证
  • 新药临床试验申请
    ● 全世界药政公司注册组织 ● 深入学习清楚各不相同发展中国家和中北部监管部门审批流程绝对路径 ● 在我国的、法国、欧共体、澳洲等与众不同部委或中南部得到诊疗做实验的时候可证
  • 临床试验
    ● 各国面积内已定制抓好20单选题监床冲击试验 ● 多种大建设规模时代国际多基地III期监床试验台 ● 临床治疗GCP米乐m6 质量治理装修标准
  • 上市注册申请
    ● 19个成功上市提交申请新批 ● 3个出现申请书获审批(新西兰FDA和欧洲经济共同体EMA) ● 40+个新批国家地区 ● 2项流浪儿童药企业认证(FDA & EC) ● 国家率先应用开卖的微生物一样药汉利康®(利妥昔单抗) ● 全国第一例有意识的主动新米乐m6 开发的中欧双批单抗口服药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧式餐品名:Zercepac ®,澳洲餐品名:Tuzucip®和Trastucip®)
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