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米乐m6 完成利妥昔单抗类风湿关节炎1/2期临床试验

2019-01-29

今日,米乐m6 自主性研制开发的HLX01——利妥昔单抗肌内注塑液(重新组合人鼠嵌合抗CD20单克隆免疫抗体肌内注塑液)类风湿病肘骨关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)1/2 期临床实验装置试验装置已完工。


我局,米乐m6 于2016 年 11月中国国家境区(不收录港澳的地区的地区,所填)开机启动HLX01的1/2期药学经过多次实验发现,该经过多次实验发现是在中严重运动性类风湿病膝骨关节炎受试者中做好的下列随机的、双盲、抛物线相较较好、两臂差不多性的差距经过多次实验发现,以较好HLX01与原研利妥昔单抗注塑液范围内的药代扭矩学、药物扭矩学、稳定性、见效和抗体检测原性。本经过多次实验发现总计下来收入 196 例受试者,实验报告单实现设置的具体和主次药学最后一步,HLX01与原研利妥昔单抗注塑液实现了药代扭矩学海洋生物等效,在药物扭矩学、稳定性、见效和抗体检测原性工作方面与原研利妥昔单抗注塑液差不多。 


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